精品视频1区2区3区,91国在线啪精品一区,精品免费人伦一区二区三区蜜桃
,九九视频这里只有精品99,成人区人妻精品一区二区三区
,全部av免费在线播放
,影音先锋男人av橹橹色,亚洲小说图区综合在线 

 
        
   

        
  



        
    

        
    
	
        

        
	
        
		
        
		
        深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司
        
	
        

	
	
        
		
         
  		  			  				
  			  				
        
	
        
	

        



        

 
        


        


 

        
	
        
		
		檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
	
        

        



        
	
        
		
          
			
        • 巴西醫(yī)療器械質(zhì)量體系（BGMP驗(yàn)廠）
          • 
			
        • 這真不是您需要的服務(wù)？
          
			
           直接提問 | 回首頁(yè)搜
          • 
			
          
			
        • 巴西醫(yī)療器械質(zhì)量體系（BGMP驗(yàn)廠）
申請(qǐng)III、IV類器械A(chǔ)NVISA注冊(cè)的制造企業(yè)，必須通過GMP認(rèn)證。ANVISA每2年檢查一次。并且審查費(fèi)遠(yuǎn)高于歐盟的CE認(rèn)證費(fèi)。
巴西醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求（BGMP）由RDC16：2013規(guī)定，該法規(guī)的內(nèi)容類似于ISO13485及美國(guó)的QSR820。但細(xì)節(jié)上也有差別，如RDC16特別調(diào)了工作環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的要求。
巴西BGMP審廠的申請(qǐng)，需要在提交ANVISA認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)提出。之后，巴西衛(wèi)生部會(huì)將所有的申請(qǐng)者進(jìn)行排隊(duì)，輪到某個(gè)申請(qǐng)者時(shí)，才有機(jī)會(huì)接受BGMP現(xiàn)場(chǎng)審查。由于巴西衛(wèi)生部的相關(guān)手續(xù)比較復(fù)雜，加上巴西衛(wèi)生部的人手有限，等候?qū)弿S的周期有時(shí)會(huì)長(zhǎng)達(dá)兩年之久。有的申請(qǐng)者甚至通過法院起訴才贏得審廠機(jī)會(huì)。

我們的服務(wù)：
No.	階段	項(xiàng)目?jī)?nèi)容
1	初步調(diào)研	了解企業(yè)現(xiàn)狀，特別是企業(yè)最關(guān)注的問題和薄弱環(huán)節(jié)。
2	詳細(xì)診斷	詳細(xì)審查現(xiàn)有文件與現(xiàn)場(chǎng)，提出可操作的整改意見。
3	培訓(xùn)	BGMP的理解和實(shí)施，BGMP與ISO13485的區(qū)別與聯(lián)系；
其他與產(chǎn)品和過程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)。
4	一期整改	方針、目標(biāo)、機(jī)構(gòu)、職責(zé)、全套流程的整改。
5	二期整改	操作整改：操作程序的執(zhí)行與記錄整理。
6	內(nèi)審與管審	參與進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
7	三期整改	落實(shí)內(nèi)審和管審發(fā)現(xiàn)的問題。
8	模擬審查	模擬BGMP驗(yàn)廠。
9	四期整改	糾正模擬驗(yàn)廠不合格項(xiàng)，迎接BGMP驗(yàn)廠。



了解更多信息，歡迎登卓遠(yuǎn)天成官方網(wǎng)站：http://www.cefda.com
	

          • 
      	
        
	
        
	
        

        






        


        
    
        
  
        深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司

        張小姐

        
  
        
		
        • [聯(lián)系時(shí)請(qǐng)說明來自 檢測(cè)通]
        
		

		
        • 聯(lián)系方式：
          • 
			
        • 
				
          請(qǐng)點(diǎn)擊查看電話
          
				
          
			
          • 
		
        
		
		
        • 地址：
          • 
			
        • 石洲中路55號(hào)國(guó)際市長(zhǎng)交流中心
        
				
  
        


        


        
	
    
        

        



        


        

         

         
 
	
    
        
	    
          
	        
        • 
	        	
          檢測(cè)通手機(jī)版
            
          • 
	        

        • 檢測(cè)通官方微信
          • 
	        

        •  檢測(cè)通QQ群
          •