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        深圳市英達思企業(yè)管理咨詢有限公司珠海分公司

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        • 中山ISO認證 中山ISO9000認證咨詢

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        • 英達思管理顧問有限公司總部于1994年在深圳成立,在全國各地設有分支機構(gòu)。是亞洲獲準加入AMCF-全球管理顧問公司協(xié)會重要成員之一,是廣東省大型專業(yè)從事國際管理標準認證咨詢的顧問機構(gòu),憑借雄厚的人才和服務優(yōu)勢,取得國家認監(jiān)委ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)安全健康管理體系、HACCP食品管理體系、TS16949/QS9000汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO27000信息安全管理體系、ISO20001IT服務管理體系、ISO22716化妝品認證(批準號:CNCA-Z-20Q-2002-018),是全國注冊最早的咨詢機構(gòu)之一。 質(zhì)量保證標準包括ISO9001、ISO9002、ISO9003這三個標準,在內(nèi)容上ISO9001完全包含了ISO9002;ISO9002又完全包含了ISO9003,代表了在具體情況下對供方質(zhì)量體系要求的三種不同模式,反映了不同復雜程度的產(chǎn)品所要求的質(zhì)量保證能力的不同。它是質(zhì)量體系認證的依據(jù),所有企業(yè)申請質(zhì)量體系認證時,認證機構(gòu)都是依據(jù)以上三個標準中的一個對企業(yè)進行審核的。也就是企業(yè)通過質(zhì)量體系認證只有三種:ISO9001體系認證,ISO9002體系認證和ISO9003體系認證。 ISO9001:2015新版,再也見不到《質(zhì)量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了,統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了,統(tǒng)一用“活動結(jié)果的證據(jù)”取而代之。 ISO9001:2015新版標準大量篇幅要求將“活動結(jié)果的信息(證據(jù))形成文件”!注意:這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息(證據(jù))形成文件”的。如:ISO9001:2015新版8.2.3條款“與產(chǎn)品和服務有關要求的評審”仍然強調(diào)“評審結(jié)果的信息應形成文件”、ISO9001:2015新版8.4.2條款“外部供應的控制類型和程序”仍然強調(diào)“評價結(jié)果的信息應形成文件”、ISO9001:2015新版9.3條款“管理評審”仍然強調(diào)“管理評審結(jié)果的證據(jù)”、ISO9001:2015新版 9.1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評價”仍然強調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評價結(jié)果的證據(jù)”??還要特別強調(diào)的是,同老版本一樣,ISO9001:2015新版 標準幾乎每個條款用的都是“動詞”, 如評審、驗證、確認??等;也就是說:ISO9001:2015新版關注的仍然是:你是否有“動作”(即:實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證!因此,關注“動作”的存在和有效性,新版本比老版本有進一步的強化! ISO9000是一個族標準,其所含標準,作為企業(yè),主要需要了解的是ISO9001,目前使用的是ISO9001:2015版。 ISO9001標準的特點和作用: 1)是ISO9000族質(zhì)量保證模式標準之一,用于合同環(huán)境下的外部質(zhì) 量保證。可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù),也是評價供方質(zhì)量體系 的依據(jù)。 2)可作為企業(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認證的依據(jù)。 3)是開發(fā)/設計、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式。用于供方保證 在開發(fā)、設計、生產(chǎn)、安裝和服務各個階段符合規(guī)定要求的情況。 4)對質(zhì)量保證的要求最全,要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依 據(jù)。 5)要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關相結(jié)合"的原則,健全質(zhì)量 體系,有完整的質(zhì)量體系文件,并確保其有效運行 ISO9000族標準,最主要有以下五個標準: 1.GB/T19001-ISO9001-1 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 第一部分:選擇和使用指南 2.GB/T19001-ISO9001 質(zhì)量體系——設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式 3.GB/T19002-ISO9002 質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式 4.GB/T19003-ISO9003 質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 5.GB/T19004.1-ISO9004-1 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第1部分:指南 對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施: 盡快進行新老標準在組織內(nèi)應用的差異分析; 建立轉(zhuǎn)換實施方案; 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化; 按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求,并保持有效性; 在使用新標準時,請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務的認證機構(gòu),進行轉(zhuǎn)換的相關安排。
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        陳小姐

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