歐盟鎳釋放測試EN 1811:2023是歐洲標準化委員會（CEN）發(fā)布的新版鎳釋放量參考測試方法，以下是對該標準的詳細解讀：

一、發(fā)布背景與目的

• 發(fā)布時間：2023年2月22日

• 發(fā)布機構(gòu)：歐洲標準化委員會（CEN）

• 目的：規(guī)范市場上與皮膚直接接觸的產(chǎn)品的鎳含量，確保這些產(chǎn)品在正常使用過程中，鎳的釋放量符合人體健康要求。

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二、適用范圍

• 該標準適用于測試穿刺耳朵及身體上其他部位的物品，以及意圖與皮膚直接和長期接觸的物品（除眼鏡架和太陽鏡外）的鎳釋放量。

• 眼鏡框和太陽鏡則遵循EN 16128標準，即“眼科光學——測試眼鏡框和太陽鏡鎳釋放的參考方法”。

三、主要變化與特點

• 單位變化：鎳釋放量的單位更改為“μg·cm-1”（微克每平方厘米周），與REACH法規(guī)中所使用的單位一致。

• 溶液使用：允許使用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液，簡化了測試流程。

• 遮蔽處理：增加了有關(guān)使用遮蔽用蠟或漆的注意事項，如使用蠟時將樣品浸入熔融蠟中，使用漆時可能需要涂刷2至3層。

• 沖洗與過濾：增加了使用測試溶液沖洗樣品的說明，并允許使用過濾的方式以使釋放液變澄清，避免損壞分析儀器或堵塞儀器的毛細管。

• 結(jié)果判定：對于遷移限值為0.5μg·cm-1的物品，將鎳釋放量結(jié)果符合性判定的限值從<0.88μg·cm-1修訂為≤0.88μg·cm-1。

• 測試報告：更新了測試報告要求，可根據(jù)要求報告用于計算的樣品面積和體積測試溶液。

四、測試方法

• 浸泡法：將樣品浸泡在特定溶液中，模擬產(chǎn)品在正常使用過程中的環(huán)境。

• 汗液法：模擬人體汗液對樣品的作用，以檢測鎳的釋放量。

五、實施與影響

• 實施時間：該標準計劃在2023年8月底前轉(zhuǎn)化為CEN成員國的國內(nèi)標準。

• 市場準入：對于出口到歐盟的與皮膚直接接觸的產(chǎn)品，符合EN 1811:2023標準是進入市場的必要條件。不符合標準的產(chǎn)品將被禁止在歐盟市場銷售。

• 行業(yè)影響：制造商和供應商需要密切關(guān)注這一標準，并采取相應措施確保產(chǎn)品符合要求。這將對相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生重大影響，推動行業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

六、應對措施

• 加強研發(fā)與生產(chǎn)控制：確保產(chǎn)品使用的原材料和工藝符合標準要求。

• 產(chǎn)品檢測與評估：對現(xiàn)有產(chǎn)品進行檢測和評估，了解產(chǎn)品的鎳釋放量情況，及時采取措施進行改進。

• 消費者引導：提高消費者對鎳釋放量問題的認識，引導消費者選擇符合標準的產(chǎn)品。

• 行業(yè)合作：加強與行業(yè)協(xié)會、檢測機構(gòu)等機構(gòu)的溝通與合作，共同推動行業(yè)的健康發(fā)展。

綜上所述，歐盟鎳釋放測試EN 1811:2023是一項重要的標準，對于保障人體健康、促進環(huán)保和推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。企業(yè)和制造商應積極應對這一標準，加強產(chǎn)品質(zhì)量控制，提高產(chǎn)品競爭力，為消費者提供更加安全、健康的產(chǎn)品。

鎳釋放測試咨詢優(yōu)耐檢測李甜15112261339，微信同號