CE認證的詳細介紹以及法規要求

相信很多企業都只是大概了解CE認證，但是不知道為什么需要CE認證，認為CE只是各國產品銷售、出口到歐盟地區所強制需要的產品認證，這當然是沒錯的，但是事出必有因，大部分企業都不知道為什么產品出口到歐盟地區需要完成CE認證，那么這篇文章來給大家大概解釋一下。

我國自從2001年11月加入了世界貿易組織（WTO）后,這給我國產品出口帶來了非常大的機會。
產品要出口，除了產品本身具有競爭力外，制造商（生產者）還必須了解各國市場的游戲規則。各國、各地區針對產品進入市場所制定的技術法規就是制造商、銷售商必須遵循的、重要的游戲規則。產品只有滿足這些要求，才能進入有關的地區和國家。
各國政府為了保護本國產品的競爭優勢和保證本國的進出口貿易平衡，從而形成了貿易壁壘，通常分為關稅壁壘和非關稅壁壘兩類。
歷史上的貿易壁壘主要采取關稅形式，現代貿易保護措施除了關稅壁壘外，還有最惠國待遇、配額制、補貼、反傾銷、進口和行政命令等非關稅壁壘。
但根據世界貿易組織（WTO）的基本原則，比如關于非歧視貿易原則，上述貿易壁壘形式的影響已經降到非常低的程度。
由于傳統的貿易壁壘形式作用逐漸減小，一種以科學技術為基礎，并以技術法規、標準合格評定程序和標簽標志制度為主要表現形式的新型非關稅貿易壁壘形式——
技術性貿易壁壘，逐漸形成，并成為目前阻礙國際貿易發展的最復雜，最難對付的貿易壁壘形式。
應對技術性貿易壁壘的途徑就是“認證”
認證：是一種信用保證形式，是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。（當然認證活動必須由第三方機構進行，是不可以自己給自己的產品進行認證的哦。）
此處的認證包括體系認證和產品認證兩大類：
體系認證一般的企業都可以做，也是一個讓客戶對自己的企業或公司放心的認證，比如說ISO9001質量體系認證，一般價格以企業或公司人數的多少來決定；
產品認證相對來說比較廣泛，各種不同規格的產品和不同的產品認證價格都不一樣，當然他們的用途也不一樣，CE是歐盟的安全認證。
1.CE概述
1.1 什么是CE 標志？
我們經常見到在不少產品上加施了CE標志，那么什么是CE標志呢？
CE標志是歐盟官方頒布的、統一在工業產品上使用的強制性標志。CE標志是一種產品合格標志，產品上加施有CE標志，就證明該產品符合歐盟頒布的有關指令的要求，并已按規定對產品進行了合格評定。
歐盟指令主要是保障人身安全與健康、保障財產安全等方面的要求，所以CE標志是安全合格標志，而非質量合格標志。一個帶有CE標志的風箏，并不意味著能飛得好，而只表明該風箏符合安全規定
CE是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟 (簡稱歐盟 )
在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。
CE 標記最初所使用的英文術語為“EC Mark”，該術語于1993年簽署的歐盟產品指令93/42/EEC中正式被術語“CE Marking”所取代。
另一方面來說，CE標志，是一種強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
因此CE是打開歐洲市場一個必備的通行證。
1.2 CE強制執行的國家
1. 歐盟二十七個成員國
法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞，保加利亞、克羅地亞。
原成員國英國已經脫離歐盟。因此現在如果有產品需要銷售到英國地區，需要按照英國單獨的技術法規來進行認證，即“UKCA”全稱為“UK Conformity Assessed”（關于UKCA我后續會再單獨講解）
2. 四個歐洲自由貿易聯盟會員國
挪威 、瑞士、冰島 、列支敦士登
3. 正在申請加入歐盟的國家
土耳其 （這位大哥申請多年了，但是至今還未通過，但是他們實實在在的發展了許多可以簽發CE認證的公告機構，這些機構都是被歐盟委員認可的，因此如果有手持土耳其的公告機構簽發的CE證書可以放心的使用。）
1.3 CE認證流程
CE認證的基本流程：

1. 確認產品相應的歐盟指令（Directive）及安全標準(EN)
2. 比較指令基本安全要求，采取符合性措施
3. 建立技術文件（TCF： Technical Construction File）
4. EC型式試驗（如指令要求）
5. 簽署符合性聲明(DoC： Declaration of Conformity)
6. 產品上標貼CE標志(CE Marking)

1.4 當一個產品同時受多個指令覆蓋時，如何使用CE標志？
當一個產品同時受多個指令覆蓋時，該產品只有在全部符合有關指令的規定后，才能加貼CE標志。例如：若對一個節能燈僅做安全檢查（LVD低電壓測試），則不構成使用CE標志的充分條件，只有在LVD低電壓指令和EMC電磁兼容指令同時滿足后才能施加CE標志。
1.5 技術文件(TCF)
定義：技術文件是合格評定活動的文件化表述形式，證明產品對指令的符合性。該文件由生產廠家負責制定，旨在提供產品有關的設計、生產和使用的信息。

• 文件的內容包括證實產品對于適用要求的符合性證據。
• 技術文件應涉及產品設計階段、生產階段和產品運行階段。
• 技術文件應證明產品符合相關指令基本要求。
• 技術文件需以歐盟成員國語言(英語)。
• 隨時提供（48小時），技術文件必須至少保留10年以上。
• TCF文件與CE標簽同樣重要

生產商通常十分重視CE標簽，而對技術文件制作卻重視不夠。（文件不符合要求如同無效的檢驗一樣會錯過CE認證）
產品因低劣的文字資料往往被認定是低劣的產品，并且對由此引起的損失或后果負責。低劣文件通常是由于使用非本國語言而導致的翻譯、拼寫、印刷等錯誤，尤其是技術領域產品。歐共體法院成文規定：產品有關的文件，如說明書、安裝和維護指南等是產品不可缺少的組成部分。
因此各位一定要特別注意技術文件的要求，尤其是找技術能力有保障的第三方機構進行產品認證。
1.6 EC形式試驗是取得CE認證的基礎
申請CE認證的產品必須經實驗室檢驗并出具符合性的檢驗報告。檢驗依據必須是歐洲協調標準EN，然后將檢驗報告送交歐盟指定機構NB，進行CE評審，取得CE認證，檢驗機構本身無權發放CE認證，但檢驗機構的檢驗證明是取得CE認證的基礎。
1.7 CE認證的要求-“EC符合聲明”
符合聲明是產品符合有關指令的評估文件。由生產商，或由生產商指定的歐盟代表或進口商簽署，并對其負全部責任。
EC 符合聲明需包含內容

• 生產商的名稱/地址( 如適用,包括負責人)
• 設備的型號/序號
• 相關指令清單
• 適用標準清單
• 聲明陳述
• 授權人、簽名、日期

1.8 施加CE標記的含義

• 任何產品在投放歐盟市場和使用之前必須貼附CE標記，
• 涉及幾個指令的產品，CE標記表示產品符合所有適用指令的要求
• 只有被相關CE指令覆蓋的產品才能貼附標記

1.9 CE標識的要求

• 必須明顯易見且不易磨損脫落。
• 標示于產品本身或包裝盒或說明書或保證卡上。
• 必要時應附加認可驗證機構之識別編號。
• 不可與其它標示混淆不清。

1.10 CE的懲罰
如產品不符合歐盟指令的要求

• 通告歐聯其它會員國
• 限制或拒絕該產品上市
• 強制要求回收
• 罰款
• 其它行政責任

1.11 CE標識的負面影響

• 體現在本國標準與歐洲協調標準的差異上
• 指令的要求有可能使廠家改變其設計或生產工藝，會給廠家帶來額外的負擔
• 認證和檢測活動給企業帶來新的生產成本
• 新的指令及其實施往往非常令人困惑的，因為指令本身需要不斷的修訂和完善
• 對于指令的解釋也存在著差異

以上便是對CE認證概況闡述的全部內容了，后續還會繼續講解CE認證的相關指令以及法規要求。