首先，申請ISO 9001 質量管理體系認證的企業應具備以下條件：

1.具備的法人資格或經的法人授權的組織。

2.應具備相應的資質(如營業執照、相關的國家行政審批資質或hangyezizhi。

3.具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。

4.公司注冊滿三個月以上并且按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。

申請ISO 9001 質量管理體系認證時，還要準備以下資料——

(1)營業執照、許可證

(2)采購合同、銷售合同

(3)研發資料、驗收文件

(4)組織架構圖

(5)生產或服務流程圖

(6)合作方基本信息、供貨商基本信息

(7)設施設備、計量器具及校準報告等

(8)體系文件

五、ISO 9001 質量管理體系認證注意要點

ISO 9001 質量體系認證有效期為三年。但是前提是企業必須接受認證機構的監督審核，即年審(監督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次)。有些企業可能比較特殊，認證機構要求6個月或者10個月年審一次。

ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。