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        天祥集團
        
	
        

	
	
        
		
         
  		  			  			  	
  			  				
        
	
        
	

        



        

 
        


        


 

        
	
        
		
		檢測認證人脈交流通訊錄
	
        

        



        
          
        
            
          
				
        • Intertek GMP 認證
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				                    認證機構類別：認證機構
          
                    認證服務類別：管理體系認證
                                	
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        • 挑戰
GMP (Good Manufacturing Practice) 即良好的生產規范，最早是美國國會為了規范
藥品生產而于1963年頒布的，這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規范藥品的生
產，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA即美國食品、藥品管
理局于1980年頒布了GMP以規范食品,OTC非處方藥及醫療器械的生產 (如FDA 21Part CFR110, FDA 21Part CFR211, FDA 21Part CFR820標準)。當前除美國已立法強制實施食品GMP外，其它如日本、加拿大、新加坡、德國、澳洲、
中國等國家均采取勸導方式、輔導業者自動自發實施。

為什么要實施GMP認證：
1．為食品,OTC非處方藥,醫療器械的生產提供一套必須遵循的組合標準。
2．為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
3．為建立國際標準提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF。
4．滿足顧客的要求，便于產品的國際貿易。
5．為生產經營人員認識產品生產的特殊性，提供重要的教材，由此生產積極的
工作態度，激發對產品質量高度負責的精神，消除生產上的不良習慣。
6．使產品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
7．有助于產品生產企業采用新技術、新設備，從而保證產品質量。
我們的解決方案
GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品、化妝品、藥品衛生安全的管理。GMP要求食品、化妝品、藥品生產企業應
具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產
品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容，是食品、化妝品、藥品加工企業必須達到的最基本的條件，是發展、實施其它食品安全和質量管理體系的前提條件。
審查范圍如下但并不限于：
人員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事食品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況
和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。

廠房和設施
無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采
取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。

衛生和蟲害控制
嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。
制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。


設備
工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當
的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。


加工控制
化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的
衛生和安全。

QC/QA（質量控制和質量保證）
要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校
正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有
效工具。每年至少要進行一次內審。


產品的追蹤性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并
保持記錄。

總之，GMP是針對產品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟
硬件兩方面所做出的具體規定。

申請GMP認證程序(請直接來電來函索取)

相關服務

培訓
為了能讓更多的企業方便快捷的了解GMP要求，Intertek可根據企業的實際情況提供以下培訓。以
此幫助企業建立GMP體系奠定良好的基礎，加強企業建立完整的質量管理規章制度的能力，穩定服
務過程水準，降低服務不良率；透過員工教育訓練，達成在全公司內養成節約資源、減少浪費、降
低成本、提升作業效率的習慣，從而提升企業的形象和市場競爭力。
*內審員培訓-標準培訓
*企業內訓
測試
*食品相關測試
*餐具性能和安全測試
*廚房用品的性能和安全性測試
*玩具測試
*化學品測試
認證
*BRC
*HACCP
*GMPC
為什么選擇Intertek
Intertek所頒發的GMP證書被歐美客戶乃至全球客戶廣泛認可，滿意度達95%以上。
如果貴司通過了Intertek的認證，Intertek將頒發Intertek GMP 證書。
Intertek致力于給客戶提供增值服務，并與客戶一起成長。
Intertek是全球領先的質量和安全服務公司，可以為眾多行業和產品提供相關服務。
Intertek致力為客戶的產品和體系提供增加價值，幫助客戶贏得國際市場上的成功。
Intertek實驗室和辦事處網絡遍布全球110多個國家，員工人數超過33,000人，憑借
國際化的專業技術和資源，為客戶提供優質的本地化服務。

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