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          生意寶檢測通 - 中小企業(yè)檢測服務(wù)第一站!
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        根據(jù)1989年11月13 日衛(wèi)生部(現(xiàn)已改為國家衛(wèi)生和計劃生育委員會)頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》, 化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。中國化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱為普通化妝品)和特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。【詳細】

        國產(chǎn)非特化妝品實行告知性備案

        2013年12月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了2013年第10號通告,對化妝品注冊備案管理工作做出了調(diào)整,規(guī)定國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行告知性備案,即自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前,按照該通告附件1《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的相關(guān)企業(yè)包括:生產(chǎn)企業(yè)(自主生產(chǎn))和所有實際生產(chǎn)企業(yè)(境內(nèi)委托生產(chǎn)、境外委托境內(nèi)生產(chǎn))。【詳細】

        非特化妝品備案背景及時間線

        國產(chǎn)非特化妝品備案要求

        產(chǎn)品配方、產(chǎn)品銷售包裝兩項資料應(yīng)當(dāng)要求通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺報送至所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門,其他資料由生產(chǎn)企業(yè)存檔備查。資料查詢分為官方和民間兩種。官方查詢可以下載CFDA的APP,民間查詢則可以上淘寶網(wǎng)。【詳細】
        產(chǎn)品備案信息符合要求的,經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門確認后,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)網(wǎng)站上統(tǒng)一公布產(chǎn)品部分信息,供公眾查詢。公開信息包括:備案編號、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、實際生產(chǎn)企業(yè)、全成分(配方成分列表的第一列即成分名稱,不公開具體濃度)、衛(wèi)生許可證號、產(chǎn)品包裝(含標(biāo)簽和說明書)、備注信息(立案查處信息和日常檢查信息)、歷史變更信息查詢。【詳細】
        《已使用化妝品原料名稱目錄》
        本列表共列出已使用化妝品共八千余項,作為附件以PDF格式下載。【詳細】
        天祥集團

        “Intertek(天祥)集團是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機構(gòu),為眾多行業(yè)提供專業(yè)創(chuàng)新的解決方案。從審核和檢驗,到測試、質(zhì)量保證和認證,Intertek致力為客戶的產(chǎn)品和流程增加價值,促進客戶在全球市場取得成功。


        天祥能幫助您做些什么

        Intertek作為國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布、 廣東省食品藥品 監(jiān)督管理局指定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu),承擔(dān) 國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗中的衛(wèi)生安 全性檢測 。【詳細】

        國產(chǎn)非特化妝品檢驗

        ①備案檢驗項目: 衛(wèi)生化學(xué)、微生物項目、毒理學(xué)試驗和必要時的人體安全性試驗 ② 衛(wèi)生化學(xué)、微生物項目、必要時的人體安全性試驗(經(jīng)風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的)。 注: 微生物檢驗項①目、衛(wèi)生化學(xué)檢驗項目、毒理學(xué)試驗項目應(yīng)當(dāng)在同一個衛(wèi)生安全性許可檢驗機構(gòu)申請檢驗; 人體安全性檢驗項目應(yīng)當(dāng)在同一個人體安全性許可檢驗機構(gòu)申請檢驗。

        微生物檢驗

        微生物對化妝品的污染,不僅影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量,而更嚴(yán)重的是它危及消費者的健康和安全。因此我國制定了化妝品中微生物的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),將化妝品中微生物的污染狀況作為產(chǎn)品的一個質(zhì)量指標(biāo),以防止和控制微生物對化妝品的污染......【詳細】

        衛(wèi)生化學(xué)檢驗

        ①乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)的化妝品需要測甲醇指標(biāo)。

        ②除防曬類化妝品外,防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的其它產(chǎn)品也應(yīng)加測防曬劑指標(biāo)。

        ③宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱......【詳細】

        人體安全性檢驗

        國產(chǎn)非特殊用途化妝品一般均不需要進行人體安全性試驗 非用后沖洗類產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢驗結(jié)果PH≤3.5或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定PH≤3.5的產(chǎn)品則應(yīng)當(dāng)進行人體安全性試用試驗。 人體安全性檢驗項目應(yīng)符合化妝品行政許可檢驗規(guī)范有關(guān)要求。進行人體試驗前需先進行......【詳細】

        檢驗報告要求

        檢驗報告順序:微生物檢驗報告;衛(wèi)生化學(xué)檢驗報告(其中包括pH值測定報告、抗UVA能力儀器測定報告);毒理學(xué)試驗報告(安全性風(fēng)險評估);人體安全性和功效評價檢驗報告。

        微生物檢驗項目、衛(wèi)生化學(xué)檢驗項目、毒理學(xué)試驗項目應(yīng)當(dāng)在同一個衛(wèi)生安全性許可檢驗機構(gòu)申請檢驗; 人體安全性檢驗項目應(yīng)當(dāng)在同一個人體安全性許可檢驗機構(gòu)申請檢驗。

        關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知(國食藥監(jiān)許[2010]339號)

        (一)危害識別:根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來確定該物質(zhì)是否會對人體健康造成潛在的危害。   (二)危害特征描述(劑量反應(yīng)關(guān)系評估):分析評價該物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露之間的關(guān)系。對有閾值的化學(xué)物質(zhì),確定“未觀察到有害作用的劑量水平(NOAEL)”或“觀察到有害作用的最低劑量水平(LOAEL)”。對于無閾值的致癌物,可根據(jù)試驗數(shù)據(jù)用合適的劑量反應(yīng)關(guān)系外推模型來確定該物質(zhì)的實際安全劑量(VSD)...... 【詳細】

        安全性風(fēng)險物質(zhì)介紹及評估法規(guī)背景

        2013年11月05日國家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布了《關(guān)于征求調(diào)整化妝品許可備案管理有關(guān)事宜意見的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2013〕159號)規(guī)定:國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案將實行風(fēng)險評估與毒理實驗的雙軌制管理。 企業(yè)參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]339號)要求進行風(fēng)險評估并確認產(chǎn)品安全性的,可免做毒理相關(guān)檢測 【詳細】

        安全性風(fēng)險物質(zhì)評估資料

        我國化妝品相關(guān)規(guī)定中已有限量值的物質(zhì),不需要提供相關(guān)的風(fēng)險評估資料;國外權(quán)威機構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評價結(jié)論的,申請人可以提供相應(yīng)的安全性評價報告等資料,不需要另行開展風(fēng)險評估。【詳細】

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        送檢流程

        樣品中文名稱要規(guī)范(命名原則參見《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》(國食藥監(jiān)許[2010]72號)。對于以下3種情況:防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的、宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的、宣稱去屑用途的......【詳細】

        送檢樣品要求

        普通樣品檢測: 需提供10份樣品,每份包裝凈重不小于20克,不滿20克,需增加樣品量,保證樣品總量不小于150克; 具有以下特征產(chǎn)品需增加2個樣品: 含乙醇、異丙醇含量之和≥ 10%...... 【詳細】

        化妝品命名規(guī)定及指南

        化妝品命名必須符合下列原則:(一)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定;(二)簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣;(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費者?;瘖y品名稱一般應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般為商標(biāo)名、通用名、屬性名。【詳細】

        非特備案常見問題及其他
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        全英文標(biāo)簽/包裝,無中文可以么?

        送檢產(chǎn)品包裝是簡單/預(yù)售包裝,不是最終產(chǎn)品銷售包裝 可以么?

        網(wǎng)上備案可以是預(yù)售包裝么?

        消費者能夠看到我產(chǎn)品的圖片么?

        產(chǎn)品只測試微生物和重金屬,不做風(fēng)險評估,還需要提供配方么?

        產(chǎn)品配方一樣,只是包裝和名稱不一樣,需要重新備案么?

        同一款產(chǎn)品,只是規(guī)格不一樣,有150mL 和300 mL兩種,需要備案兩次么?

        是不是網(wǎng)上備案核查通過了(5個工作日),代表藥監(jiān)局承認了我的產(chǎn)品宣稱沒有問題?【詳細】

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