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        上海茵聞檢測技術有限公司

        檢測認證人脈交流通訊錄
        • ISO13485 醫療器械行業質量管理體系認證

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        • 認證機構類別:認證培訓機構
          認證服務類別:管理體系認證
        • ISO13485認證標準是專門用于醫療器械產業的一個完全獨立的標準,是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎。ISO13485認證標準是以醫療器械法規為主線,強調實施醫療器械法規的重要性,提出相關的醫療器械法規要求,通過滿足醫療器械法規的要求,來確保醫療器械的安全有效,ISO13485認證是近年來GHTF在各國政府間協調的重大突破,體現了醫療器械生產企業質量管理體系建設必須圍繞安全、有效這一本質來展開的原則,這一原則的很多要求都是以政府法律、法規來體現的,訂入了政府的法律法規中。ISO13485認證標準是以促進全世界醫療器械法規協調為目標

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