注射泵僅僅是用于臨床輔助治療的醫療器械產品，因此沒有禁忌癥的要求。臨床使用時具體的用藥劑量和參數設定需按照臨床診斷結果和藥品使用說明書的要求。根據最新規定，醫療器械在俄羅斯等海關聯盟國家銷售、使用、流通，須獲得海關聯盟醫療器械注冊證書，俄羅斯、哈薩克講取消本國醫療注冊。

今天小編主要介紹辦理注射泵EAEU醫療注冊證主要流程：

1. 技術文件準備

2. 文件公證

3. 技術文件評估

4. 安排樣品測試（安全、電磁兼容、毒理學、臨床等）

5. 文件評估、審核、補充

6. 向海關聯盟醫療注冊部提交申請并獲得受理

7. 審核專家評估、審核文件（一期）

8. 技術測試、毒理測試、臨床試驗（根據產品確定）

9. 專家評估、審核文件（二期）

10. 審核通過后，獲得EAEU醫療器械注冊證書

EAEU醫療器械注冊證書有效期為五年，由于該證書注冊后是在五國通用，因此注冊的要求、流程將更復雜、周期更長一點，但是在專業的第三方機構指導下，將會節省很大人力、時間成本。

如果想進一步了解注射泵EAEU醫療注冊相關問題，證歡迎您來電咨詢我機構，沃泰認證在俄羅斯擁有本土化實驗室，在海關聯盟國家產品認證方面有多年認證經驗，能夠一站式解決醫療注冊的全部問題。

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