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        上海質量體系審核中心

        檢測認證人脈交流通訊錄
        • ISO13485:2003醫療器械 質量管理體系認證

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        • 認證機構類別:認證機構
          認證服務類別:管理體系認證
        • 基本介紹
              ISO 13485:2003是由國際標準化組織醫療器械質量管理和通用要求技術委員會(ISO/TC 210)制定的、可以獨立使用于醫療器械行業的質量管理體系認證標準。
              ISO 13485:2003為需要證實其有能力持續滿足顧客和適合法律、法規要求的醫療器械的組織,規定了質量管理體系要求。
              ISO 13485:2003 有助于提高醫療器械生產組織的質量管理水平,保障醫療器械的安全有效,推動醫療器械貿易的國際化;對提高醫療器械行業國際市場的競爭力具有重大意義。頒發SAC證書。

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