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        • 山西ISO9001認證條件

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        • 認證機構類別:認證機構
          認證服務類別:管理體系認證
        • ISO9001認證條件18734859001涵蓋企業資質、質量管理體系、生產與質量能力、合規性、人員與記錄管理等多個方面,具體如下:
          一、企業資質要求

          法人資格:申請企業需具備獨立的法人資格。中國企業需持有工商行政管理部門頒發的《企業法人營業執照》,外國企業則需持有相關部門機構的登記注冊證明。

          特殊行業資質:若企業涉及特殊行業(如食品、醫療等),需提供相應的生產許可證、行業資質等附加證明。
          二、質量管理體系要求

          文件化體系:企業需按照ISO9001標準的要求,建立文件化的質量管理體系,包括質量手冊、程序文件、作業指導書等。

          體系運行時間:質量管理體系需運行至少三個月以上,以確保體系的穩定性和有效性。

          內部審核與管理評審:在體系運行期間,企業需進行至少一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審需覆蓋所有的場所和標準條款。
          三、生產與質量能力要求

          生產設施與設備:企業應具備適應生產需求的基礎設施和質量檢測設備,能夠滿足產品生產和質量檢測的需求。

          產品質量穩定性:企業的產品質量應穩定,能夠正常批量生產,并符合國家有關法律法規和標準的要求。產品質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。
          四、合規性要求

          法律法規遵守:企業的產品生產或服務需符合國家法規的規定,未受到主管部門的行政處罰。

          標準符合性:產品需符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
          五、人員與記錄管理要求

          人員資質:企業需配備必要的質量管理人員和技術人員,關鍵崗位人員需通過應崗培訓并取得資質認證。

          記錄管理:企業需建立完善的記錄管理制度,確保所有質量活動都有記錄可查,且記錄真實、完整、可追溯。


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