ISO 13485標準適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規要求的醫用產品開發、制造和銷售醫用設備的企業，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業，以及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。
 

NOA挪亞在國內擁有資深的ISO 13485審核員隊伍，充足的審核資源可以及時為客戶提供本土化、專業化的ISO 13485認證服務，可幫助客戶提高產品質量的水平，有利于增強企業競爭力，消除國際貿易中的技術壁壘。

相關標準：
○  ISO 13485:2016
○  GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016

挪亞擁有經驗豐富的審核團隊與超越傳統的質量控制手段，通過認證改善客戶業務流程，持續幫助客戶提升其市場滿意度和忠誠度，培育競爭優勢。 NOA挪亞認證服務不止于單一審核評價活動，從企業組織的質量、持續發展、創新，到企業產品的性能、安全、合規，再延伸至產業鏈符合性。挪亞認證服務覆蓋企業本身與相關方的每一個環節，通過認證工具使客戶識別市場競爭成本因素、研發技術路線因素、工程制造實施因素和法律法規要求，發現創新針對性改進措施方案，甚至新的路線和模式，從而獲得價值提升。