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        • 急性經(jīng)皮毒性試驗

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        • 對應(yīng)法規(guī):化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007
          CNAS認(rèn)可項目:是
        • 1 范圍 本規(guī)范規(guī)定了動物急性皮膚毒性試驗的基本原則、要求和方法。 本規(guī)范適用于化妝品原料安全性毒理學(xué)檢測。 2 規(guī)范性引用文件 OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.402,F(xiàn)eb. 1987) USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870.1200,Aug. 1998) 3 試驗?zāi)康? 急性皮膚毒性試驗可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng),可為化 妝品原料毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學(xué)試驗劑量提供依據(jù)。 4 定義 4.1 急性皮膚毒性(Acute dermal toxicity):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的 健康損害效應(yīng)。 4.2 經(jīng)皮LD50(半數(shù)致死量, Medium lethal dose):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,引起實驗動物 總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來表 示。 5 試驗的基本原則 受試物以不同劑量經(jīng)皮給予各組實驗動物,每組用一個劑量。染毒后觀察動物的毒性反 應(yīng)和死亡情況。試驗期間死亡的動物要進行尸檢,試驗結(jié)束時仍存活的動物要處死并進行尸 檢。若已知受試物具有腐蝕性或強刺激性可不進行急性經(jīng)皮毒性試驗。

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