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        深圳華通威國際檢驗(yàn)有限公司
        
	
        

	
	
        
		
         
  		    		
    		
  				
        
	
        
	

        



        

 
        


        


 

        
	
        
		
		檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
	
        

        



        
          
        
            
          
				
        • 緩解疼痛刺激儀FDA認(rèn)證510k認(rèn)證
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				                    對(duì)應(yīng)法規(guī)：IEC60601
          
                    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是
                                	
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        • 醫(yī)療器械出口美國首先需要清關(guān)才能上市。清關(guān)的方式有FDA注冊(cè)，510(k)評(píng)審，PMA評(píng)估等。FDA系統(tǒng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分為3個(gè)等級(jí)類別。其中，中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械上市前需通過510(k)評(píng)審，而最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的醫(yī)療器械需通過PMA認(rèn)證評(píng)估方可在美國市場(chǎng)銷售。
深圳華通威專業(yè)為海內(nèi)外醫(yī)療器械客戶提供510(k)編審，F(xiàn)DA注冊(cè)，美國代理人等服務(wù)。
我們已經(jīng)為多家刺激儀生產(chǎn)商和貿(mào)易商提供了注冊(cè)服務(wù)
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