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        2026年02月05日 星期四
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        • COS認證介紹

          COS認證是什么  COS(CertificateofSuitability)指的是歐洲藥典適用性認證,目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進口藥品的質量,這是中國的原料藥合法地被歐盟的最終用戶使用的另一...

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        • TMA及DCHP擬被加入高關注物質

          本文鏈接:http://www.toylab.cn/REACHjc/770.html  2017年10月4日,歐盟委員會向WTO提交G/TBT/N/EU/519和G/TBT/N/EU/520號通報,擬將偏苯三酸酐(TMA)和鄰苯二甲酸二環己酯(DCHP)加入高關...

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        • 醫療器械美國FDA注冊咨詢

           美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration,簡稱FDA)對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。...

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        • 醫療器械歐盟CE認證咨詢

           CE為法文CONFORMITEEUROPEENNE的首字母縮寫,表示“歐洲統一”。CE標志是一種安全認證標志,凡貼有CE標志的產品均可在歐盟各成員國內自由銷售。使用CE標志,實現了商品在歐盟...

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        • 醫療器械ISO 13485認證咨詢

           ISO13485標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。該標準由ISO/TC210技術委員會制定,是以ISO90...

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        • ISO13485認證

          ISO13485認證是認證公司通過對企業的各方面要求的審核,從而通過ISO13485認證要求。從事醫療器械行業的人都知道ISO13485認證是常用的認證之一,因為很多企業都需要合作單位出具這方面的認證。醫...

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        • CE認證—醫療器械

          東莞標檢供應歐盟醫療器械EN60601測試及認證。QQ:59-74-74-626所有進入歐盟市場的醫療器械及其附屬物都必須根據MDD(MedicalDevicesDirective)指令93/42/EEC進行CE認證。醫療器械CE認證流...

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