ISO 13485 醫(yī)療器械管理體系認證

　　大多數的國家要求在本國出售的所有醫(yī)療產品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485管理體系認證。但是即使有ISO13485證書在手，您能夠確信您的體系足以滿足快速發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)要求和不斷變化...

上海天祥質量技術服務有限公司

俄羅斯衛(wèi)生政府注冊

根據俄羅斯消費法規(guī),與公眾及環(huán)境健康有關的產品都必須經過衛(wèi)生驗證,自2010年7月1日起，所有的衛(wèi)生證書由俄羅斯衛(wèi)生部統一簽發(fā)，稱之為俄羅斯衛(wèi)生政府注冊。衛(wèi)生政府注冊證書終身有效。且在關稅...

北京諾鼎技術服務有限責任公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485

　　BSI擁有150多位醫(yī)療設備專家，他們擁有整個產品生命周期中各方面的經驗，其中包括研發(fā)、制造和質量保證。　　降低未來的風險并管理合規(guī)性，特別是當您處于全球市場變化的情況下更是如此...

英國標準協會

醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC

　　醫(yī)療器械指令MDD93/42/EEC是什么？　　醫(yī)療器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是歐盟專門為所有具有醫(yī)用目的的用于人體內外部的產品制定的指令。如果您制造或分銷醫(yī)療設備到歐洲...

勞氏質量認證上海有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485

　　ISO13485是什么？　　ISO13485是一個為醫(yī)療設備生產商規(guī)定質量管理體系要求的國際標準。它的首要目的是促進醫(yī)療設備行業(yè)出于規(guī)管目的的質量管理體系要求的協調統一。它以ISO9001為基...

勞氏質量認證上海有限公司

PAL 日本藥事法

　　在他國做生意會遇到很多挑戰(zhàn)——如何確保產品符合當地法律可能是最具挑戰(zhàn)性的困難之一。TÜV德國萊茵能夠在日本藥事法(PAL)方面向您提供幫助。　　PAL的目的是協調要求，...

萊茵檢測認證服務(中國)有限公司

EN ISO 15378認證

　　顧客特別期待藥品的包裝安全衛(wèi)生。TÜV德國萊茵的專家會檢查您的醫(yī)藥產品的初步包裝材料，認證其是否符合ENISO15378。我們能證明您的質量管理系統的品質——從包裝設計到組...

萊茵檢測認證服務(中國)有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485

　　認證是醫(yī)療設備領域的關鍵因素，它能建立顧客對產品的信心。ENISO13485是醫(yī)療設備質量管理體系的國際標準。TÜV德國萊茵的專家將檢查您的醫(yī)療設備質量管理實踐，對設計、開發(fā)、生產、...

萊茵檢測認證服務(中國)有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485

　　現在,全世界各行各業(yè)的領導者都早已有了一個共識,有效的質量管理體系的實施可以幫助他們的公司增加客戶滿意度,增強業(yè)務表現的一致性,同時能不斷改進內部工作流程，并最后將最大程度降低無法...

上海恩可埃認證有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485

　　ISO13485：2003標準是專門用于醫(yī)療器械產業(yè)的一個完全獨立的標準，是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎，采用了ISO9000標準的質量管理理念，引用了ISO9001標準的結構、條款和格...

上海英格爾認證有限公司

醫(yī)院認證-醫(yī)療機構質量管理體系認證

　　又稱醫(yī)療機構質量管理體系認證。CMD醫(yī)療機構質量管理體系認證所依據的基礎標準是GB/T19001-2008,CMD醫(yī)院認證不僅依據ISO質量管理體系標準，還將融入衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療機構的質量管理要...

北京國醫(yī)械華光認證有限公司

醫(yī)療器械產品CE認證

　　“CE”標志是一種產品安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內...

北京國醫(yī)械華光認證有限公司

醫(yī)療器械產品認證

一、產品認證：　　產品認證是一種國際通行的對產品質量的評價方法，通過企業(yè)自愿申請，由國家認可的產品認證機構按照程序對產品進行型式試驗和工廠檢查，符合認證條件后，發(fā)給認證證書并...

北京國醫(yī)械華光認證有限公司

GB/T 19001 質量管理體系 ISO 9001

　　基本介紹　　國際標準化組織(ISO)為適應國際貿易和質量管理的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了第一版質量管理和質量保證標準---ISO9000系列標準。由于系列標準是在總結世界各國質量管理經驗的...

北京國醫(yī)械華光認證有限公司

YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系 ISO 13485

　　ISO(國際標準化組織)于2003年7月15日正式發(fā)布了ISO13485：2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)于2003年9月17日將ISO13485：2003將該標準等同采用轉...

北京國醫(yī)械華光認證有限公司

醫(yī)療器械產品進出口CFDA認證

專門從事境內醫(yī)療器械注冊境外進口醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械生產許可證咨詢服務醫(yī)療器械經營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...

上海沃華技術服務有限公司

醫(yī)療器械產品美國FDA認證

專門從事境內醫(yī)療器械注冊境外進口醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械生產許可證咨詢服務醫(yī)療器械經營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...

上海沃華技術服務有限公司

醫(yī)療器械產品歐盟CE認證

專門從事境內醫(yī)療器械注冊境外進口醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械生產許可證咨詢服務醫(yī)療器械經營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...

上海沃華技術服務有限公司

ISO13485

ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通...

中國質量認證中心

ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證公司

　　ISO認證是為提高企業(yè)管理能力的體系認證，起源于英國，現已有100多年的發(fā)展歷史，其全稱是國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization），簡稱ISO。國際標準化組織（I...

深圳倍測科技有限公司