國際項目

在過去20年里，BSI的國際項目團隊已在超過50個國家和轉型經濟體工作，以提供技術幫助項目。這些項目改進了他們的質量基礎設施系統并幫助他們遵守最佳實踐的標準。我們與這些國家或地區負責以...

英國標準協會

咨詢服務流程

　　優秀模式咨詢包括精益和六西格瑪兩大方面，基本咨詢路徑如下：   ...

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PNC學院認證流程

　　PNC學院學員認證基本方針：　　要獲得認證，學員需要：　　a)完成培訓程序，出勤率不得少于80%；　　b)考試分數不得低于60%；　　c)完成所要求的項目或分配的任務。...

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活動

　　市場活動日期主題地點活動狀態九月...

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管理提升工具

您如何獲知公司是否始終符合標準，或如果您尚未獲得認證，您如何了解公司與標準的差距？我們的工具可以告訴您。更重要的是，我們還可以為您提供在組織內維護標準和管理提升工具。自評工...

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標準訂閱服務

您忙于工作，因此可能無法始終通過手動查詢、篩選文章或比較各國標準等方式了解標準的最新動態，讓我們的訂閱服務為您排憂解難。它們將提醒您標準的更新和變化，并在您需要時提供您所需的信...

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PNC學院

　　NC學院介紹　　PNC學院是PERA國際集團下屬的部門，學院位于英國，致力于開發培訓課程、傳輸知識，幫助企業創造利潤與財富。作為更高提升的開始，PNC學院為個人、企業提供認證...

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開發新標準

人們在意識到需要新標準時即著手開發新標準。一種新型產品可能需要標準化，行業可能要對工藝過程進行規定以保護工人和消費者，或某家企業可能需要制定自己的私有標準來規范自己的流程。...

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供應商能力建設與持續改善服務

　　助您提升工廠競爭優勢，贏得商機　　作為世界產品采購必要場所，中國的重要性主要表現在以下幾方面：價格、產量、質量以及交貨時間。然而，與其相對應的，很多中國工廠的勞動條件和...

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優秀運營

　　優秀運營：　　二十世紀以來，企業管理理論得到了長足的發展，圍繞企業的生產管理、質量管理、設計與開發等，優秀的企業管理學者及企業家提出了很多理論，并在實踐中取得了突出成果...

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供應鏈管理質量審核服務

為您打造值得信賴的供應鏈在當今高度競爭的消費品市場，零售商和品牌商需要的是那些能夠從產品的設計開發和質量、到產品壽命周期內以及交付需求上都能全方位滿足其要求的伙伴式關系的供...

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EICC電子行業行為準則審核

助您建立標準化的社會責任行為規范EICC電子行業行為準則是什么？EICC《電子行業行為準則》前身為ElectronicIndustryCodeofConduct，該準則包含了各種標準，以確保電子行業供應...

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澳大利亞(TGA)

澳大利亞醫療器械符合性評價認證BSI很高興的宣布，在被指定為歐盟和澳大利亞的相互認可協議(MRA)下的符合性評估機構后，我們能夠進行澳大利亞治療用品管理條例(TGA)要求的認證。這...

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日本 - PAL

滿足質量管理體系(QMS)要求和世界上其他關于生產和銷售醫療器械的法規是復雜和混亂的。日本藥事法(PAL)的目標是通過與全球醫療器械法規協調會(GHTF)指導文件的融合以減少要求之間的沖突。這...

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CMDCAS加拿大健康局

加拿大政府要求生產II類,III類和IV類醫療器械的廠商必須通過由加拿大醫療器械符合性評價體系(CMDCAS)認可的質量體系登記機構的注冊。對于經加拿大健康局許可的器械，需要符合下列質量管理體...

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BSI 和美國FDA 第三方510 (k) 評審程序

510(K)評審程序適用于第一類和某些第二類醫療器械生產商，需要證明其產品與在美國市場上預先批準的醫療器械事實等同。BSI是美國食品和藥品管理局(FDA)認可的獨立機構，可以在第三方評審程序...

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企業社會責任審核

助您應對市場挑戰，實現可持續發展企業社會責任與經濟全球化緊密相連，因此越來越多的國際公司在采購合約中要求供應商或國際市場要求出口國必須展示企業社會責任績效(通常為社會責任報...

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ISO 14971 風險管理

ISO14971：2007是最先進的國際標準，作為對醫療器械產品整個生命周期進行風險管理的最佳程序，被很快的認可。用于風險管理的ISO14971被用于幫助生產商將安全醫療器械引入市場。生產商...

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BSI 和美國FDA 第三方510 (k) 評審程序

510(K)評審程序適用于第一類和某些第二類醫療器械生產商，需要證明其產品與在美國市場上預先批準的醫療器械事實等同。BSI是美國食品和藥品管理局(FDA)認可的獨立機構，可以在第三方評審程序...

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醫療器械CE標記

法律規定在歐洲銷售的醫療器械必須標識CE標記。針對醫療器械生產商有三個歐洲CE指令：醫療器械指令(MDD)適用于有源植入醫療器械指令和體外診斷醫療器械指令中沒有包含的所有普通醫...

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